Phekolo ea endocrine ea mofetše ke mokhoa oa bohlokoa oa ho phekola mofetše oa matsoele o amohelang li-hormone.Lebaka le ka sehloohong la ho hanyetsa lithethefatsi ho bakuli ba HR + ka mor'a hore ba fumane phekolo ea pele (tamoxifen TAM kapa aromatase inhibitor AI) ke liphetoho tsa liphatsa tsa lefutso tsa estrogen receptor α (ESR1).Bakuli ba fumanang li-estrogen receptor degraders (SERDs) ba ile ba rua molemo ho sa tsotellehe boemo ba phetoho ea ESR1.
Ka la 27 Pherekhong 2023, FDA e ile ea amohela elacestrant (Orserdu) bakeng sa basali ba postmenopausal kapa banna ba baholo ba nang le mofetše oa matsoele o tsoetseng pele kapa oa metastatic ba nang le liphetoho tsa ER+, HER2-, ESR1 le tsoelo-pele ea lefu kamora bonyane mola o le mong oa kalafo ea endocrine.bakuli ba mofetše.FDA e boetse e amohetse Guardant360 CDx assay e le sesebelisoa sa tlhahlobo ea adjunct ho hlahloba bakuli ba mofetše oa matsoele ba fumanang elastran.
Tumello ena e ipapisitse le teko ea EMERALD (NCT03778931), liphuputso tsa mantlha tse hatisitsoeng ho JCO.
Thuto ea EMERALD (NCT03778931) ke teko ea meriana ea litsi tse ngata, e sa tloaelehang, e bulehileng, e laoloang ka mafolofolo ea mohato oa III o ngolisitseng kakaretso ea basali ba 478 ba postmenopausal le banna ba nang le ER+, HER2- e tsoetseng pele kapa lefu la metastatic, 228 ea bona ba neng ba e-na le ESR1. liphetoho liphatseng tsa lefutso .Teko e ne e hloka bakuli ba nang le tsoelo-pele ea mafu ka mor'a phekolo ea pele ea pele kapa ea bobeli ea endocrine, ho akarelletsa le CDK4/6 inhibitors.Bakuli ba tšoanelehang ba ne ba fumane boholo ba chemotherapy ea pele.Bakuli ba ne ba sa lebelloa (1: 1) ho fumana erastrol 345 mg ka molomo hang ka letsatsi (n = 239) kapa khetho ea mofuputsi oa phekolo ea endocrine (n = 239), ho akarelletsa le fulvestrant (n = 239).166) kapa aromatase inhibitors (n=73).Liteko li ile tsa hlophisoa ho ea ka boemo ba phetoho ea ESR1 (e fumanweng vs. e sa lemohuwe), phekolo ea pele ea fulvestrant (e vs. che), le metastase ea visceral (e vs. che).Boemo ba phetoho ea ESR1 bo ile ba khethoa ke ctDNA ho sebelisa Guardant360 CDx assay mme e ne e lekanyelitsoe ho liphetoho tse fosahetseng tsa ESR1 sebakeng sa ligand-binding.
Sepheo sa mantlha sa katleho e ne e le tsoelo-pele ea mahala (PFS).Phapang ea lipalo-palo ho PFS e ile ea hlokomeloa ho baahi ba sepheo sa ho phekola (ITT) le lihlopha tse nyenyane tsa bakuli ba nang le liphetoho tsa ESR1.
Har'a bakuli ba 228 (48%) ba nang le phetoho ea ESR1, PFS e bohareng e ne e le likhoeli tsa 3.8 sehlopheng sa elacestrant khahlanong le likhoeli tsa 1.9 sehlopheng sa fulvestrant kapa aromatase inhibitor (HR = 0.55, 95% CI: 0.39-0.77, p-value ea mahlakore a mabeli a mabeli). = 0.0005).
Tlhahlobo ea lipatlisiso ea PFS ho bakuli ba 250 (52%) ntle le liphetoho tsa ESR1 e bontšitse HR ea 0.86 (95% CI: 0.63-1.19), e fana ka maikutlo a hore ntlafatso ea baahi ba ITT e ne e bakoa haholo ke liphello tsa phetoho ea ESR1.
Liketsahalo tse mpe tse atileng haholo (≥10%) li kenyelletsa ho se tloaelehe ha laboratori ho kenyelletsa bohloko ba mesifa, ho nyekeloa ke pelo, ho eketseha ha k'holeseterole, AST e eketseha, triglycerides e eketseha, mokhathala, ho fokotseha ha hemoglobin, ho hlatsa, ho eketseha ha ALT, ho fokotseha ha sodium, ho eketseha ha creatinine, ho fokotseha ha takatso ea lijo, letšollo, hlooho, pipitlelano, mahlaba ka mpeng, hot flashes, le tšilo ea lijo.
Tekanyo e khothalletsoang ea elastrol ke 345 mg ka molomo hang ka letsatsi ka lijo ho fihlela tsoelo-pele ea mafu kapa chefo e sa amoheleheng.
Ona ke setlhare sa pele sa molomo sa SERD ho fihlela liphetho tse ntle tsa maemo a holimo tekong ea bohlokoahali ea bongaka ho bakuli ba nang le mofetše oa matsoele oa ER+/HER2- o tsoetseng pele kapa o metastatic.'Me ho sa tsotellehe palo ea batho ka kakaretso kapa palo ea liphetoho tsa ESR1, Erasetran e tlisitse phokotso e kholo ea lipalo ho PFS le kotsi ea lefu,' me e bontšitse polokeho e ntle le mamello.
Nako ea poso: Apr-23-2023
